西安眼得乐医疗科技有限公司科研人员在检测人工晶状体产品。
发展高端药品和医疗器械产业是落实健康中国战略、满足人民群众健康需求的基石,也是培育新质生产力、打造万亿级战略性新兴产业的重要抓手。
近年来,陕西充分发挥在医科研究、药用动植物资源、医疗资源和关联产业上的优势,以陕西中医药大学、陕西省中医药研究院等创新主体为支撑,以知名大型药品及医疗器械企业为依托,以专业化医药园区为承载,坚持强链建链、创新突破、服务赋能,做优现代中药、做大化学药、做强生物医药、做精高端医疗器械,加速更迭科研创新成果,不断优化产业结构,持续提升高端药品和医疗器械产业链现代化水平。
强链建链 规模效益持续提升
工人精心挑拣药材、机器高速运转制药……12月10日,记者走进陕西汉王药业股份有限公司生产车间,只见处处都是忙碌的景象。
陕西汉王药业股份有限公司依托秦巴地区药材资源,充分发挥中成药工业优势,以天麻、杜仲等为主要原料,集中成药研发、生产、销售于一体,入选中国中药企业百强。“我们正在生产独家专利药品——强力定眩片。这个药品对降压、降脂、缓解眩晕有良好的疗效。”陕西汉王药业股份有限公司生产负责人李凯告诉记者。
“我们鼓励中药生产企业自建、共建中药材生产管理规范种植基地,在药材产地建设初加工和精深加工基地;生产中药配方颗粒产品,大力发展中药材提取物产业,促进中药现代化。”省工信厅消费品工业处处长李洁表示。
近年来,陕西坚持实施强链建链行动,加快繁育品质优良、质量稳定的道地药材品种,重点发展秦药等特色药材,打响“秦艾”等秦药特色品牌;巩固原料药制造优势,挖潜培强中医药,不断扩大特色原料药、专利原料药产业规模,推动“原料药+制剂”一体化,促进原料药向价值链高端延伸,持续提升产业链现代化水平。
截至2023年,陕西规模以上医药和医疗装备企业数量超270户,产值540亿元,实现利润总额近70亿元,已形成中药、化学药、生物药、医疗器械、医用辅料和包装材料等各领域全面发展的产业体系。全省中药材种植面积超过470万亩,中药生产企业170户以上,工业总产值突破200亿元,年产值过亿元的中成药大品种80多个,秦药在全国的影响力持续增强。
创新突破 促进产业高端化发展
“我们自主研发的交联聚烯烃非球面人工晶状体目前已完成国内临床试验,即将上市。这是全球眼科行业近30年来首个进入临床应用的新材料人工晶状体。”12月9日,西安眼得乐医疗科技有限公司总裁郭光旭介绍。
多年来,西安眼得乐医疗科技有限公司联合西北大学、西安市第四医院等高校和科研临床单位,以人工晶状体材料研发为关键核心技术突破口,打通临床研究、成果转化与产业化生产相互融合的创新链条,攻克了我国高端眼科医疗器械在材料、光学、生产工艺等方面的一系列难题,打破国外垄断,实现了国产人工晶状体的技术领先和持续创新。
省发展改革委工业处相关负责人告诉记者,陕西鼓励骨干医药和医疗装备企业同空军军医大学、西北大学、陕西中医药大学等高校科研院所联合开展关键核心技术攻关,重点研发一批拥有自主知识产权的创新药和改良型新药,以及高端放射治疗设备、新型医用诊断设备等医疗器械。
“我们还积极推动医药龙头企业、科研院所搭建中试平台,面向社会提供新技术和新产品中试熟化、试验验证、检验检测等服务;培育发展医药研发及生产外包、实验动物繁育等研发制造服务平台,加快构建医药产业新优势。”省发展改革委工业处相关负责人表示。
“我们牵头组建的中试基地已完成建设,等完成验收后,就能正式投入使用。”郭光旭告诉记者。
目前,全省设置生命科学专业的高等院校有8所,有省级医药企业技术中心33家、国家级技术中心2家,从事生物科研教学的专业技术人员近2万人;国家分子医学转化科学中心、医用重离子加速器装置、西部质子中心等一批重大医疗科技基础设施项目也在加快落地……随着全省科研创新的有力推进,陕西将在生物芯片、抗体药物、生物技术装备等生命科学领域产出更多科研成果,促进医药和医疗装备产业向高端化发展。
服务赋能 释放产业发展活力
“我们正积极筹备上市工作,以期尽快进入资本市场。”12月9日,西安大医集团股份有限公司执行总裁刘怡辰表示。
西安大医集团股份有限公司是放疗领域的领军企业,专注于肿瘤诊疗创新。截至今年9月,该公司累计申请知识产权专利1192件,其中发明专利占45%以上。公司产品已在全国100余家三级甲等医院投入使用。“目前公司各方面已经成熟完备,借着上市的‘东风’,我们将获得更多社会资源,从而更好更快地研发和生产产品。”刘怡辰说。
省工信厅相关负责人表示,为了推动西安大医集团股份有限公司等相关企业上市,陕西积极开展产业金融强链等专项工作,围绕企业配套、协作配套、项目建设、产学研协调发展、融资服务保障等5方面加强政策供给,进一步激发企业发展潜能。“如今,我们不仅拿到了政策专项资金近300万元,还有专业的金融人员上门指导。随着各项支持政策逐步到位,公司在资本市场亮相只是时间问题。”刘怡辰说。
西安大医集团股份有限公司的发展只是一个缩影。
建立潜力成长性企业清单,在产品审批、金融对接、市场拓展、试点示范、临床应用等方面提供重点服务;
加强招引医药行业头部企业,积极吸引优质企业和上下游核心配套企业来陕落户、设立总部、成立研发中心;
充分发挥苏陕协作机制作用,吸引济川药业集团有限公司等江苏省知名医药企业来陕发展,与省内企业开展多领域合作;
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近年来,陕西重点围绕肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病等重大疾病临床需求药和重点人群用药以及自主可控诊断检验、治疗、生命监护支持、养老康复医疗器械,通过科研成果孵化转化、产业和资金政策引导等方式,谋划实施一批高质量项目,全力释放产业发展活力。
“目前,高端药品和医疗器械企业在全省11个市均有分布。陕西初步形成了西安高新区草堂科技产业基地、汉中经开区生物医药产业园等一批高端药品和医疗器械产业聚集区。”省发展改革委工业处相关负责人表示,“到2025年,我们力争新增上市企业2户、年营收超过50亿元企业5户、年营收超过10亿元企业10户。到2030年,力争规上高端药品和医疗器械企业在500户以上、产值在1200亿元以上,建成国内一流的高端药品和医疗器械产业创新集群。”